「治験コーディネーター（CRC）」のお悩み相談

初めまして。現在治験コーディネーターをしております。 院内かそれとも企業に勤めるかで待遇が違いますが、今は企業のCRCについて回答させてください🙌 まずメリットは夜勤がないことで自分の時間を確保しやすいです。私の会社ではフレックス制になっているので10時から15時までは最低働かなくてはいけません。例えばある日は10時から19時までお仕事、別の日は9時から18時までと働き方を決めることができます。 デメリットとしては、もしかすると患者さんの気分が悪くなったり、風邪を引いたりして休日でも電話で相談を受けることがあるかもしれません。(今まで経験はありませんが...) やはり普通の会社員のように土日祝お休みができるのでとてもよい仕事だと思っています。

友人がしておりますが、治験に不安があればいつでも対応するのが仕事なので、治験の方次第。夜中だろうが、不安があれば解消出来るまでお話しは聞かなければ成りません。 出勤については、わかりません。

私は働いたことがないのですが、私も興味があったので知人に聞きました。その内容をシェアします。 【いいところ】 ・医療行為はしないが医療現場で働くことができる ・夜勤なし ・患者との距離が近い ・関わる人が多くなる ・世に出ていない新しいアプローチの薬剤を知ることができる ・製薬会社とやりとりするためビジネスマナーも身につく ・治験の内容にもよるがCRCの裁量によってスケジュールなど管理できる(予定があり早く帰りたい時などの調整も可能) ・薬剤のことや医療のことに少し詳しくなる ・PCを使って資料を作成することがほとんどなためPCスキルが高くなる ・カルテを見て候補者のスクリーニングを実施することもあるためカルテを読むのが早くなる 【大変なところ】 ・製薬会社と医療スタッフの間に挟まれるためどちらの主張にも対応しなければならない ・あくまでも外部の人間なので言葉遣いや院内での立ち位置など配慮が必要 ・作成資料をデータに入力する時や誤りがあり修正が発生した場合など医師の確認署名が必要なため医師に対応してもらうまではデータ入力ができず手が空くのを待ち続けなけらばならないことがある ・試験によってですが電子機器(例:スマートフォン)などを使うことが増えてきたので電子機器の操作方法や不具合の問い合わせに対応する場合もある。また、製薬会社貸与の機材の使用方法なども理解しておかなければならない(グローバルの試験の場合、説明が英語) ・治験実施計画書やPC、必要資料、機材などを持ちながら対応するため荷物が多い ・新しい治験を開始する際は院内で関わるスタッフそれぞれに説明をしにいかなければならない、説明をしてもあくまで+αの仕事なので覚えていないスタッフがほとんど、そのため各スタッフように資料を作ったりすることもあり資料作成する時間のほうが長い ・一度に何試験も同時並行で担当したり、施設を掛け持ちすることもあるためそれぞれの専門領域の先生やスタッフの方とお話しできるようにある程度勉強しなければならない ・試験によっては患者さまから朝晩、休日関係なく連絡が来るため仕事用携帯は常に気にしておかなければならない

この前ありました💧 インフルエンザﾜｸﾁﾝを納品したのに問診票を持ってこない業者…考えたらわかるのに💧と思いました 依頼したことにすぐ対応してくれる、無理なら違う方法を提案してくれる人、最悪のパターンまで考えその対応まで考えてくれてると、やるな！と思います それで上手く出来た時は、この前はありがとうございました！助かりました！ってお礼を伝えたくなりますよね

経験あります。 複数の医療機関を掛け持ち、被験者対応や医師対応、製薬メーカー対応をしました。 治験に組み入れる被験者の人数ノルマがあり大変なので数年で辞めて臨床に戻りました。 自分で仕事の予定を組んで自由にスケジュール管理できたのはすごく良かったですね。

今は病棟看護師に戻っていますが、CRCの仕事していました。 院内CRCなのか、企業CRCで派遣になるのか、あとはそこそこのルールにもよると思いますが参考になれば幸いです。 ちなみに私は院内CRCでした。 夜勤がないので体は楽です。自分が関わった薬剤が厚労省に認可されて発売されると結構嬉しいです。治験に入る患者さんはコンプライアンスが良い方が多いので関わりであまり困ったことはないです。 給料は下がります。SAEが発生すると休日でも連絡が来ることがあります。先生とのやりとり・依頼者さんとのやりとりが大変なことがあります。

CRCは医療の世界で、臨床研究の中でデータやプロトコルの管理を担当するプロフェッショナルを指します。例えば、新しい薬や治療法が実際に患者にどれだけ効果的かを調査する際、CRCがプロジェクトを調整し、データを収集して結果を確実にするという仕事内容です。

看護師怎麼了

5年間CRCをしていました。看護師経験は10年程で他には看護教員等の経験があります。私が勤務していたSMO（治験施設支援機関）では、薬剤師資格＞看護師資格＞検査技師資格の順で多かったのですが、各職種で強みがあるように思いました。薬剤師は薬剤の知識、検査技師は治験の過程で行う検査の知識等です。 その中で、被験者さんやそのご家族とのコミュニケーションや観察力、病態生理、コメディカルとの関わりや治験のコーディネートに関しては、看護師資格や経験がとても役に立ったかなと感じています。中でも、担当医師へ説明したり段取りの打合せをする機会が多いのですが、病棟での医師とのやりとりをしていた経験が生かせたと思っています。利点は沢山あると思いますよ！

こんにちは。 治験コーディネーターの経験があります。 コーディネーターを医療機関に派遣するタイプの会社に勤めていましたので、いくつか医療機関を担当者掛け持ちしていました。 製薬メーカーからこういう臨床試験をする、という説明を受けて、医療機関に入って試験の流れを構築し被験者さんを集めて実際に実施するといった流れです。 看護師の仕事とは全く違うのでイメージしにくいかもしれません。 メーカーさんとのやりとりから医療機関の医師をはじめスタッフさんとのやりとり、被験者さんの対応など上手に立ち回る必要があるお仕事です。 お給料は結構良かったです。

コメント失礼します！私も4年前に看護師からSMO CRCに転職しました。同業の方がいて嬉しいです🥰 私の時はひとまず会社からの指示で名刺入れを購入しました。そのほかは特に指示がなかったので何もしなかったのですが、オフィスカジュアルな服を用意しておいた方がいいかもしれません！ 勉強関係は…転職面接の際に準備したと思いますが、治験の流れを復習しておくと研修の時に頭に入りやすいかと思います！ あまり良いアドバイスになっておりませんが、新しい業界に飛び込むのワクワクしますよね😄 余談ですが、Twitterで治験業界アカウントをフォローすると良いかもしれません！私もよくTwitterで情報収集しています笑

CRCではなくCRA経験者です。 コロナになって最初の年はかなりの制限がありました。 現在は多くの病院で緩和されてきていますが、一部の病院では一時は院内CRC以外は出勤させないという制限もありました。 あちこちの病院をかけもちしているからハイリスクという考えのようです。 SDVについては、当初は予約をかなり制限して、1日1試験だけ、スタートアップ期間の試験などに限定されていました。 SDVが解禁された今も、PIへの面会不可、CRCとも会わず、SDVが終わったら電話でやりとりをするルールのところが多いです。 また、SMOのCRCやSDVにきたCRAは、ワクチン接種証明提出や、症状がなくても毎回PCR検査必須の病院もあります。 私の知る限り、今もSDV不可の病院もあります。 病院によっては、今までのSDV室ではなく、別の部屋にCRCが資料を準備して、CRAがCRCの仕事場に近寄らないようにしているところもあります。 コロナ前と一変してしまって、これからはどうなるのか、もう3年もSDVしていない（電話での確認のみ）病院は、試験データの質をどう保証するのだろうかと心配です。 SDV不可というのはわかるのですが、代替案なく時間が経過していきます。

大学病院で研究支援をしています。 人間関係は、病棟が嫌で辞めた人も多くいらっしゃるので、そんな想いをしたくないと言う方が多いような気がします。 ですが、CRCも治験関係も組織なので多からず少なからず何かあります笑

おつかれさまです。 私自身はちがうのですが、仲の良い先輩が病棟⇨CRC⇨病棟(現在)の経歴です。 先輩も同様に病棟勤務に魅力を感じないそうで、現在もやはりCRCに戻りたいと言っています。 人それぞれ魅力を感じたり、やりがいを感じる部分はちがうと思うので、挑戦してみるのもいいと思います(^^) CRC時代の話を聞いていると、私もすごく憧れます。

看護師として何をしたいかによると思います。治験コーディネーターの仕事内容は調べていると思うので説明はしませんが、直接治療に携わる訳ではなくなりますから、そういった部分にやりがいを感じているのであれば微妙な職種かなと思います。

治験コーディネーターの経験があります。知識につきましては、GCPという法律のような内容を理解する必要があります。※ネットで検索すると、すぐに見つかると思います。 患者さんや先生、薬剤部や検査部など色々な方とコミュニケーションを取るため、コミュニケーションスキルも必要だと感じました。

初めまして！コメント失礼します📝 治験関係に携わったことはありませんが、転職後1年で妊娠発覚しました！授かりものですし、早すぎとかはないと思います✨ゆうさんの人生ですし、旦那さんと話し合って妊活したらいいと思いますよ😙

CRCならTOEIC500くらいで大丈夫だと思います(根拠はないです) 知人はCRAでTOEIC500くらいです。

10年間、治験コーディネーター（CRC）をしていました。 病院に雇われる院内CRCと企業（SMO）に雇われるCRCに二分化され、後者は医療行為ができません。また、色んな施設に配属されます。 どちらも院内全ての課をサポートし、患者さんやドクターも長期に渡りサポートします。 クライアント側とのやり取りもあるので、看護師では学べないビジネスマナーがかなり身に付きます。 また、たくさんの書類を扱うのでデスクワークも多いです。パソコンが苦手でも、一年もすればブラインドタッチで打てるようになります。 急な休日や夜間の対応もありますので、基本的にオンコールと思っていた方が良いです。 沢山の決まりを遵守しながら治験を進めなければならないので個人にかかる責任が大きく大変な仕事ですが、治験の全体像が分かるとある程度のルーティーンも見えてきますし、自分が関わった薬剤が市場に出た時は嬉しくなります。 私がいたのは小さな企業だったので、クライアントの営業や施設対応、リクルートなどあちこちの対応が必要でした。 （大きいところなら、業務が細分化されちゃんと担当がいます。） 交通の便の悪さも気にせず仕事をとってくるいけてない営業がいると、朝5時台に家を出て23時近くに帰宅したり… なので、SMOの場合はちゃんと体制の整った全国規模の企業を選んでください。 ものすごくいい給料でも、朝から夜まで働き詰めand人間関係も最悪という環境は、小さい会社だとなかなか立て直せませんし社員の空気もよくありません。 きちんとサポート体制の整った、コーディネーターの多い職場だと安心だと思います。 いいところが見つかりますように。

俺してたで、何が聞きたい？

海外の看護師免許に書き換えて働いています。 留学というか、普通の語学学校には通いましたが、特に看護系ではなかったです。 ある程度の語学レベルになったら、病院や介護施設で助手としてアプライして、そこで自然と医療用語身につけた、って感じでやってます。学校行くより安あがりますよ。

私も興味あります！！ 回答にならず、すみません。

情報収集したことがあります。 治験に詳しいエージェントさんのほうが情報持ってると思います。 大きく違うかなって思ったのは、多くのところで見込み残業があることです。 定時は設定されてますが、過ぎて当たり前という認識なのでプライベートとの区別が病院と比べしにくいなと感じました。 また働く場所も転々としますし、看護師の仕事より計画書作成や書類系の事務作業も多いと感じました。 見込み残業込み・拘束力ありで給与はそこまでいいなと感じませんでした。 病棟とは大きく違うと思います。 直接ケアするのは現場の看護師ですし、どちらかというと調整役の方が大きいようです。 健康な人、治験でお金欲しいと思っている人が相手となります。

こんにちは 私は治験では働いたことはないんですが、以前治験で働いてる看護師に話を聞いたので、よければ参考にして下さい⬇️ http://mamanasu.com/tikende-hatarakukangoshino/

後輩が治験コーディネーターの勤務をしていて、話を聞いたのでお伝えしますね(^^) ▪️企業勤めになるので、病院とは異なり 土日祝休みなため規則正しい生活ができる ▪️治験関連の書類作り、事務作業、患者さんへの説明、データ管理などが多いので、事務系業務がメイン ▪️企業によりけりですが、看護師よりは給与面は下がる このあたりでしょうか！ ぜひ参考にさせていただければと思います^_^